scroll
Salle propre de classe D – Industrie Pharmaceutique
Pour des raisons de confidentialité, nous ne sommes pas autorisés à citer notre client.
Problématiques & Attentes du client
La zone à atmosphère contrôlée (Z.A.C.) de notre client est constituée de zones de circulation, de bureaux et de salles propres destinées à la production et au conditionnement. Notre client souhaite réaliser une mise à blanc en deux étapes (primaire et finale) de ses salles propres.
Les entrées et sorties de la Z.A.C. par nos équipes sont effectuées selon les procédures en vigueur sur le site (habillage, lavage des mains, entrée du matériel…). Le matériel utilisé pour la mise à blanc, non fourni par le client, est décontaminé préalablement avant l’entrée en zone. Les produits utilisés pour l’intervention sont validés par le responsable de production.
Installations à traiter
L’intervention concerne les salles propres destinées à la production (mise à blanc primaire et finale).
Entrée de la salle blanche
Salle propre production pharmaceutique
Salle propre production pharmaceutique
Salle propre production pharmaceutique
Méthodologie
La mise à blanc primaire
Cette étape permet d’éliminer les particules macroscopiques. La climatisation est arrêtée pour permettre aux particules en suspension dans l’air de se redéposer. La décontamination des murs et des plafonds est réalisée avec un minimum de 2 passages (Détergence/désinfection) voire plus en fonction de l’état des surfaces. Le mobilier est décontaminé par cartérisation à l’alcool isopropylique. Une rénovation des sols est réalisée à la mono-brosse, suivi d’une désinfection (balayage humide).
Le protocole d’intervention est établi dans le respect des procédures très spécifiques du nettoyage en salle blanche ou zone à atmosphère contrôlée.
La mise à blanc finale
Cette étape permet d’éliminer les particules les plus fines. La climatisation est remise en route (pendant au moins 12h). La mise à blanc finale consiste en une désinfection manuelle des murs, sols, plafonds et équipements.
Intervention
Résultats obtenus
Le nettoyage et la décontamination d’une salle propre a pour objectif d’éliminer les particules et microorganismes invisibles à l’œil nu. Il est donc difficile de présenter des résultats illustrés. Seuls des contrôles ou une qualification de la salle propre permettent de valider l’efficacité du nettoyage. Dans le cadre de cette étude de cas, les contrôles et/ou qualification n’ont pas été réalisés par nos soins.
Faites appel à un expert !
"Les actions de nettoyage ont été réalisées dans le respect de nos standards et dans le temps imparti. Les contrôles effectués à l’issu de la prestation montre l’efficacité de ces actions."
Eric E., Responsable de production (industrie pharmaceutique)