L‘industrie pharmaceutique est un secteur en perpétuelle évolution à l’image du dynamisme qui lui est insufflé par la découverte régulière de nouvelles molécules thérapeutiques. Afin d’assurer la sécurité des personnes et de l’environnement de nouvelles réglementations sont mises en place notamment dans le domaine de l’ultra propreté.
La production de médicaments s’effectue au sein de zones à atmosphère contrôlée. Un environnement propre nécessite des conditions de température, de pression ou d’humidité particulières, mais également un contrôle permanent des surfaces et de la qualité de l’air (particulaire, microbiologique, chimique).
HYGIATECH SERVICES a développé les compétences et les méthodologies nécessaires pour accompagner ses clients dans la maîtrise des risques de contaminations. Nous intervenons dans tous les secteurs de l’industrie pharmaceutique (stériles, dérivés du sang, biologiques…) dans le respect de la réglementation en vigueur (BPFs ou GMPs).
Nos interventions vous assurent :
- Des méthodologies sur mesures et un personnel expérimenté
- Le respect des exigences réglementaires en vigueur
- La traçabilité documentaire de nos interventions
- La décontamination particulaire et microbiologique des surfaces (sols, murs, plafonds, et outils de productions)
- Le dépoussiérage et la désinfection des réseaux aérauliques (ventilation et climatisation)
- Les contrôles de la qualité particulaire et microbiologique d’air et des surfaces.
Nos prestations sur mesure, adaptées à l’industrie pharmaceutique :
- Audits des réseaux aérauliques
- Hygiène et décontamination des réseaux de gaine
- Contrôle et validation de PSM/ ETRAF
- Contrôle et validation des sorbonnes
- Qualification de salles propres
- Mise à blanc de zones à atmosphère contrôlée
- Décontaminations spécifiques
- Désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA)