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Présentation

Spécialiste de la décontamination en salle blanche / laboratoire depuis 1977

DSVA(8)La Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) est une méthode de désinfection de l’intégralité des surfaces (matériel, murs, plafond et sol) d’un local par propulsion, dans l’air, d’un produit désinfectant à l’aide d’une machine. Elle s’effectue hors présence humaine et permet de traiter toutes les surfaces en contact avec l’air par saturation du local. Elle peut être réalisée à titre préventif, à la suite d’un nettoyage manuel (nettoyage approfondi ou mise à blanc), ou seule si les surfaces sont propres ; mais aussi à titre curatif à la suite d’une contamination.

A quel moment une désinfection des surfaces par voie aérienne est-elle nécessaire ?

DSVA(9)

La D.S.V.A. est nécessaire dans le cadre d’un environnement (laboratoire, salle propre…) dans lequel une maîtrise de la contamination microbiologique est nécessaire. Une intervention sera nécessaire :

  • Avant la mise en fonctionnement d’une salle blanche neuve (nouvelle construction)
  • Avant la remise en fonctionnement d’une salle blanche existante suite à un arrêt technique
  • A la suite d’une contamination microbiologique constatée
  • Avant une intervention de maintenance (laboratoire de microbiologie, virologie, bloc opératoire…)
  • Après une intervention de maintenance ou de travaux

HYGIATECH SERVICES vous propose cette intervention, clé en main, avec l’utilisation d’un couple machine/produit normé selon la norme NF T 72-281 version 2009.

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Prestations et méthodologies proposées

• Lors de cette intervention, nous utilisons un biocide à large spectre (ECOBIO EBT100 V2001 FC) dont l’action repose sur une synergie brevetée du peroxyde d’hydrogène (<9%) et de l'acide peracétique (<0,2%). L'ECOBIO EBT100 V2001 FC est à la fois: bactéricide (NF EN 1040 & NF T 72-171), virucide (NF T 72 180), sporicide (NF T 72 231) et Fongicide (NF EN 1275). • Conforme au règlement 21 CFR Part.I I, notre machine permet un enregistrement de toutes les données liées au process de désinfection (n° de lot, nom de l'opérateur, pièce, consommation, produit, hygrométrie). Chaque intervention nécessite une programmation unique et assure une sécurité optimale de la prestation. • Nous assurons le contrôle de la concentration en peroxyde d'hydrogène dans les zones adjacentes aux locaux en cours de traitement. Ceci permet de s'affranchir de l'absence de fuite et donc d'assurer la sécurité de votre personnel.

• Afin de contrôler l’efficacité de la diffusion du biocide, nous mettons en place des indicateurs chimiques qui tracent la concentration de peroxyde d’hydrogène.
• Nous pouvons également mettre en place des indicateurs biologiques permettant de valider l’efficacité de la désinfection. Ces indicateurs se présentent sous forme de cupules inoculées de 106 spores de geo-bacillus stearothermophilus. la fabrication ainsi que l’analyse de ces indicateurs sont assurées par un laboratoire indépendant accrédité COFRAC.

• Descriptif du protocole ainsi que les éventuelles contraintes techniques rencontrées
• Rapport des éléments essentiels de la traçabilité
• Temps des différents cycles de la prestation
• Volume de produit utilisé ainsi que son numéro de lot et sa date de péremption
• Clichés des indicateurs chimiques après notre intervention
• Certificat de la désinfection terminale

Normes & Règlementations

Nos méthodologies ont été élaborées selon les recommandations de l’Aspec (association pour la prévention et l’étude de la contamination) dont nous sommes membres actifs depuis de nombreuses années.

Pour répondre aux demandes les plus spécifiques, notre pôle décontamination élabore les protocoles, sensibilise les intervenants et organise les interventions afin de répondre aux attentes du client. L’expérience de nos équipes techniques et l’expertise de notre pôle décontamination nous permettent d’offrir à nos clients un large savoir-faire pour répondre aux contraintes des cahiers des charges (produits validés, protocoles, habillage, matériels…).

Nos méthodologies ont été établies dans le respect des normes de la famille NF EN ISO-14644, des BPFs (ou GMPs), de la norme NF S 90-351 et des textes spécifiques en vigueur pour les secteurs d’activité du client

Equipe et matériel

Des équipes qualifiées et expérimentées

Nos équipes techniques ont acquis par des formations une connaissance approfondie des zones à atmosphères contrôlées. Nos techniciens ont en moyenne 8 années d’expérience sur le terrain et disposent de toutes les habilitations nécessaires pour des interventions de qualité :

  • Habilitation à l’habillage en salle propre
  • Habilitation au nettoyage en salle propre
  • Habilitation à la décontamination en salle propre
  • Habilitation aux risques chimiques
  • Habilitation aux risques biologiques
  • Habilitation BPF

Matériels

Fogcleaner-3

Notre machine de désinfection a été conçu pour répondre aux contraintes strictes de l’industrie pharmaceutique. Elle répond notamment à la norme dédiée NF T 72-281 (Mai 2009) en vigueur.

Conforme au règlement 21 CFR Part.I I, notre machine permet un enregistrement de toutes les données liées au process de désinfection (n° de lot, nom de l’opérateur, pièce, consommation, produit, hygrométrie). Chaque intervention nécessite une programmation unique et assure une sécurité optimale de la prestation.

Equipé de capteurs H2O2, nos équipes sécurisent l’ensemble des zones afin de prévenir d’évetuelles fuites vers les salles adjacentes.

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