Spécialiste de la décontamination des équipements de laboratoire depuis 1977.
Un PSM est une enceinte ventilée destinée à assurer la protection de l’utilisateur et de l’environnement contre les dangers liés aux aérosols dans la manipulation de microorganismes potentiellement dangereux. L’air rejeté dans l’atmosphère est filtré.
Afin d’assurer une maîtrise efficace de la contamination, il est nécessaire d’effectuer une décontamination régulière des surfaces accessibles (après chaque utilisation) et inaccessibles du PSM (selon les recommandations de la norme NF 12469).
A quel moment effectuer une décontamination des surfaces inaccessibles?
La décontamination des équipements de laboratoire de type PSM, hotte à flux laminaire ou ETRAF doit impérativement être réalisée:
Avant toute intervention de maintenance
Avant tout changement de filtres
Avant un déménagement/transfert
Après une contamination avérée
Après un changement d’activité
Avant une mise en déchet
HYGIATECH SERVICES vous propose les prestations de décontamination préventive et/ou curative ainsi que les contrôles dans le respect de la norme NF 12469.
La décontamination des surfaces accessibles, inaccessibles et filtrantes s’effectue avec un appareil spécifique destiné à la désinfection des surfaces par voie aérienne. Nous utilisons un couple machine/produit validé en laboratoire selon la norme 72-281 (version 2009). Le protocole mis en œuvre assure une efficacité d’au moins 3 log (sporicidie) sur l’ensemble des surfaces du PSM.
Nous utilisons un biocide à large spectre diffusé par nébulisation. Le principe actif repose sur la synergie entre le peroxyde d’hydrogène stabilisé et l’acide péracétique. Le biocide est bactéricide, fongicide, virucide et sporicide (conforme aux normes NF T72-171, NF EN 1040, NF EN 1276, EN 16550, NF T72-180).
Nous réalisons dans un second temps une décontamination manuelle de toutes les parties accessibles afin d’éliminer les contaminants macroscopiques. Cette dernière s’effectue avec le même biocide. Après un temps de contact de 2h, le PSM est de nouveau disponible pour vos activités.
La traçabilité se fait par l’identification du PSM décontaminé en apposant une étiquette. Un certificat de décontamination vous est transmis à l’issue de notre intervention.
Normes & Règlementations
Nos méthodologies ont été élaborées selon les recommandations de l’Aspec (association pour la prévention et l’étude de la contamination) dont nous sommes membres actifs depuis de nombreuses années.
Nos méthodologies ont été établies dans le respect des normes de la famille NF EN ISO-14698 (Maîtrise de la biocontamination), des BPFs (ou GMPs), de la norme NF S 90-351 ainsi que les référentiels spécifiques :
Pour les PSM acquis avant janvier 2003, la Norme NF X 44-201
Pour les PSM acquis après janvier 2003, la Norme NF EN 12469
Pour les PSM pour tous les modèles ISO 14644-1 et 3
Pour les hottes à flux laminaire pour tous les modèles ISO 14644-1 et 3
Equipe et matériel
Des équipes qualifiées et expérimentées
Nos équipes techniques ont acquis par des formations une connaissance approfondie des équipements de protection collective (EPC). Nos techniciens ont en moyenne 8 années d’expérience sur le terrain et disposent de toutes les habilitations nécessaires pour des interventions de qualité :
Habilitation à l’habillage en salle propre
Habilitation au nettoyage en salle propre
Habilitation à la décontamination des EPC
Habilitation aux risques chimiques
Habilitation aux risques biologiques
Habilitation BPF
Des équipements adaptés à l'intervention en salle propre
Notre machine de désinfection a été conçu pour répondre aux contraintes strictes de désinfection des petits volumes. Elle répond notamment à la norme dédiée NF T 72-281 (Mai 2009 et 2014) en vigueur. Notre technique est basée sur le principe de la désinfection des surfaces par voie aérienne (D.S.V.A.) par nébulisation. Elle permet notamment de générer un brouillard de biocide capable d’atteindre toutes les parties inaccessibles du PSM (filtres, moteur…).
Conforme au règlement 21 CFR Part.I I, notre machine permet un enregistrement de toutes les données liées au process de désinfection (n° de lot, nom de l’opérateur, pièce, consommation, produit, hygrométrie). Chaque intervention nécessite une programmation unique et assure une sécurité optimale de la prestation.
Equipé de capteurs H2O2, nos équipes sécurisent l’ensemble des zones afin de prévenir d’évetuelles fuites lors de l’intervention.
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